Silica gel là một loại vật liệu polyme được sử dụng rộng rãi trong y tế, thực phẩm, công nghiệp và các lĩnh vực khác.Để đạt được cấp độ y tế, các sản phẩm silicone cần phải đáp ứng các yêu cầu của các khía cạnh sau.
Trước hết, các sản phẩm silicone bắt buộc phải sử dụng môi trường vô trùng trong quá trình sản xuất.Các sản phẩm silicone y tế cần phải đảm bảo rằng việc sử dụng chúng sẽ không gây hại cho cơ thể, vì vậy quá trình sản xuất cần loại trừ vi khuẩn và các nguồn ô nhiễm khác để ngăn ngừa khả năng lây nhiễm chéo.
Thứ hai, các sản phẩm silicone cần phải vượt qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt.Các sản phẩm silicon y tế cần có độ tinh khiết cao, độ đàn hồi cao, độ trong suốt cao và các đặc tính khác, cần phải vượt qua các loại thử nghiệm và chứng nhận khác nhau, chẳng hạn như chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001, chứng nhận FDA, chứng nhận CE châu Âu, v.v., để đảm bảo rằng nó đạt tiêu chuẩn y tế.
Cuối cùng, các sản phẩm silicone cần đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về tính tương thích sinh học.Sản phẩm silicone y tế cần tiếp xúc với mô người, dịch sinh lý… nên cần đánh giá tác động của hệ đệm sinh học, khả năng miễn dịch, tổn thương… để đảm bảo sản phẩm silicone không gây tác động xấu đến cơ thể. cơ thể con người.
Các sản phẩm silicone y tế cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn nhất định trong sản xuất, kiểm định chất lượng và khả năng tương thích sinh học để đảm bảo ứng dụng an toàn, hiệu quả trong lĩnh vực y tế và bảo vệ sức khỏe con người.
